近日，正大天晴抗腫瘤出口產品管線再“添丁”，乳腺癌領域新產品甲磺酸艾立布林注射液（商標名：艾樂林）收到美國食品藥品監督管理局（FDA）批準簽發的上市許可批件。這是該產品在中國獲批3個月后，再獲國際市場上市批件，標志著公司在復雜化學藥物領域的研發和生產實力獲得國際認可。

甲磺酸艾立布林注射液適用于治療既往接受過至少兩種化療方案（包括蒽環類和紫杉烷類藥物）治療的局部晚期或轉移性乳腺癌患者，為晚期乳腺癌患者提供了全新治療武器和更多生存希望。

甲磺酸艾立布林含有40個碳原子、19個手性中心，存在大環、橋環、并環、連續多手性中心雜環的復雜結構，在全合成工藝上具有極大的技術挑戰，是迄今為止醫藥工業中采用純化學合成方法生產的、結構最為復雜的非肽類藥物之一，被比喻為藥物合成界的“珠穆拉瑪峰”。正大天晴依靠強大的研發實力和一流的生產能力，歷經攻堅，成功突破原料藥合成工藝中的多項技術瓶頸，成功登頂“化藥珠峰”。

近年來，正大天晴持續推動國際化戰略，加速拓展歐美和新興市場的業務布局。一方面，不斷升級研發體系，積極探索和開發國際同步的新藥及高壁壘仿制藥，推進海外合作，將產品逐步推進歐美市場。另一方面，通過“一帶一路”深化國際醫藥合作，積極布局新興市場。

目前，正大天晴已有10多個產品銷往全球20多個國家和地區。此次甲磺酸艾立布林注射液在美獲批，將進一步豐富和拓展公司抗腫瘤出口產品管線，凸顯在抗腫瘤領域的國際影響力。